代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多少錢(qián)??？時(shí)間是多久??？

現(xiàn)在很多人在注冊(cè)公司的時(shí)候都會(huì)選擇代理機(jī)構(gòu)去注冊(cè)，更別說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了，一聽(tīng)這個(gè)名就知道要求肯定會(huì)很?chē)?yán)格的，而且在申請(qǐng)的時(shí)候申請(qǐng)人也是需要有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)的，那么代辦醫(yī)療器械許可證有哪些辦理流程呢？需要多少錢(qián)呢？

1)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦周期

申請(qǐng)階段：法律法規(guī)規(guī)定申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；

現(xiàn)場(chǎng)審核階段：法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。

公示發(fā)證階段：法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。

綜上所述：不計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改時(shí)間僅僅政府審核時(shí)間就需要45個(gè)工作日即2個(gè)多月，如計(jì)算準(zhǔn)備時(shí)間和整改和整改后再審核時(shí)間則將更長(zhǎng)，如技術(shù)能力不足、對(duì)法律法規(guī)理解不透徹、資料準(zhǔn)備不足、整改不徹底將大大延長(zhǎng)甚至多達(dá)一年也審批不通過(guò)的也時(shí)有出現(xiàn)。

2)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期

國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證應(yīng)當(dāng)載明編號(hào)、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、備案部門(mén)、備案日期等事項(xiàng)。

3)委托代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多少錢(qián)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在委托代理時(shí)一般受委托代理機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)情況考慮一下幾個(gè)問(wèn)題：

基本情況：如人員情況、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況等等。

經(jīng)營(yíng)方式、模式：一般來(lái)說(shuō)會(huì)有以下幾種經(jīng)營(yíng)方式，批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)、零售連鎖、委托儲(chǔ)運(yùn)經(jīng)營(yíng)等等。

經(jīng)營(yíng)范圍：經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品性質(zhì)可有以下幾種：如有源器械、家用醫(yī)療器械、植入介入類(lèi)器械、無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等等。