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注冊制藥公司條件是什么?

最后更新:2022-04-29 09:35:01

我們在生病的時(shí)候,都會需要吃藥,因此,制藥公司就具有非常大的發(fā)展前景,吸引了很多的創(chuàng)業(yè)者們,那么,各位朋友們知道制藥公司注冊條件是什么?下面一起了解下吧。

制藥公司注冊所需提供的材料

1):公司名稱:字號起四個(gè)字的字號,起4-5個(gè)名字(2-3個(gè)字的字號容易重名,起4個(gè)字重名率低,節(jié)省核名字的時(shí)間。核名時(shí)間快3-4個(gè),慢是5個(gè)工作日。)

2):法人的一寸照片兩張、個(gè)人簡歷一份(大學(xué)畢業(yè)到至今)

3):股東的身份證原件(問好是一人有限公司還是兩人或以上的。如果是一人的,還要一張監(jiān)事的身份證復(fù)印件即可)

4):股東之間的出資比例和任職分配(分配為:執(zhí)行董事、經(jīng)理、監(jiān)事)

5):經(jīng)營范圍(如果客戶不會整理,我們可以幫著整理)

6):地址的資料:產(chǎn)權(quán)是個(gè)人的,需要在產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件的每頁簽字。是單位的,需要在產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件上的每頁蓋章。同時(shí)發(fā)給客戶企業(yè)住所證明那個(gè)表簽字或蓋章)、租賃協(xié)議(交房產(chǎn)稅和貼印花稅)、租房發(fā)票(至少開一季度)注明:現(xiàn)在民宅和商住兩用的房不能注冊了。

制藥公司注冊條件

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。 國家對經(jīng)營麻 醉 藥品、精神 藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

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