其實醫(yī)療器械與就在我們的生活中，小到我們用到的醫(yī)用口罩、體溫計大到醫(yī)院用的醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備、心電圖紙等都屬于醫(yī)療器械，當(dāng)然生產(chǎn)不同的醫(yī)療器械要求條件不同，常用醫(yī)療器械分為三類，注冊要求生產(chǎn)條件各不相同，接下來晏騁小編為你做詳細(xì)講解。

根據(jù)相關(guān)部門規(guī)定，醫(yī)療器械分為三類，分別叫*類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、和第三醫(yī)療器械且經(jīng)營一家醫(yī)療器械公司需一些資質(zhì)，首先來看看醫(yī)療器械的分類

(1)注冊*類醫(yī)療器械公司：是風(fēng)險程度低，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，主要生產(chǎn)：醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服，醫(yī)用病床、基本手術(shù)用剪、鉗、醫(yī)用鑷子等。

(2)注冊第二類醫(yī)療器械公司：需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案，商品原理已獲得國際性中國認(rèn)同，技術(shù)性完善，安全系數(shù)、實效性務(wù)必加以控制的醫(yī)療器械，如電子溫度計、量血壓器、聽診、醫(yī)學(xué)檢驗儀器設(shè)備、心電圖紙等。

(3)注冊第三類醫(yī)療器械：需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，嵌入身體，或用以性命適用，或技術(shù)性構(gòu)造繁瑣，對身體具備潛在性風(fēng)險，安全系數(shù)、實效性務(wù)必多方面嚴(yán)控的醫(yī)療器械，如一次性使用無菌檢測注射針、一次性使用無菌檢測注射器、心血管起博器、心臟康復(fù)機器設(shè)備、人力人體器官等。

醫(yī)療器械對注冊資料沒有作特定要求，但醫(yī)療器械企業(yè)常常要向醫(yī)院門診的大的顧客招投標(biāo)，需要和有一定實力公司合作，因此會比較重視公司的實力，醫(yī)療器械公司注冊除了一些特定的證件外，別的都和一般公司注冊步驟一樣。