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上海成立醫(yī)藥公司注冊(cè)條件?主要4點(diǎn)

最后更新:2022-02-01 08:34:16

醫(yī)藥公司是一個(gè)比較嚴(yán)肅的行業(yè),與人們身體相關(guān)相關(guān),因此在條件要求和審核上相對(duì)比較嚴(yán)格,這也是對(duì)廣大人民負(fù)責(zé),因此成立醫(yī)藥公司需要滿(mǎn)足以下條件才可進(jìn)行申請(qǐng),接下來(lái)和晏騁小編一起來(lái)看看吧。

一、首先來(lái)看看醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)范圍都有什么?

批發(fā)、零售:藥品、醫(yī)療器械、保健食品、預(yù)包裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)、日用品、化妝品、辦公用品、消毒用品、婦嬰用品、兒童用品、保健用品、食用農(nóng)產(chǎn)品。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))?;瘜W(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)等等

二、長(zhǎng)寧成立醫(yī)藥公司注冊(cè)條件?

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》:規(guī)定開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。

在領(lǐng)取了營(yíng)業(yè)執(zhí)照之后,就要去辦理醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)許可證,且《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。

1、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

3、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

4、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

三、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理所需資料

首先,向公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

審核通過(guò)后即可領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證。由以上可以看出,想要注冊(cè)醫(yī)藥公司,并不是一件容易的事情,除了要符合規(guī)定的條件,以及準(zhǔn)備各種材料之后,并領(lǐng)取相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證之后才可進(jìn)開(kāi)展相應(yīng)的活動(dòng)。

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